簡要描述:LHH-150SDP 藥品穩(wěn)定性試驗箱 由上海楚柏實驗室設備有限公司為您提供,歡迎,www.truelab.cn
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品牌壓縮機和循環(huán)風機,效率高、能耗低,不僅促進節(jié)能,而且使用壽命長,可將噪聲降至更低限度,與傳統(tǒng)低溫設備相比,降溫時間減少40%以上。
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。1、采用微電腦控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。可程式觸摸屏控制器:
- 采用超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
- 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
- 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
- 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
- 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
- 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能滿足標準:2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
特殊技術措施: 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設備長期連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫保護系統(tǒng)。
4、數(shù)據(jù)處理:適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。
藥品穩(wěn)定性試驗箱--LHH-150SDP(程序運行) | |
溫度范圍: 0~65℃ |
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